Vaatimustenmukaisuuden arviointia
Valmistaja voi saattaa tuotteen EU:n markkinoille vain, jos se täyttää kaikki sovellettavat vaatimukset. Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely suoritetaan ennen kuin tuote voidaan myydä. Euroopan komission päätavoitteena on auttaa varmistamaan, että vaaralliset tai muuten vaatimustenvastaiset tuotteet eivät pääse EU:n markkinoille.
Mitä vaatimustenmukaisuuden arviointi on
Tuotteelle tehdään vaatimustenmukaisuusarviointi ennen kuin se saatetaan markkinoille
Sen on osoitettava, että se täyttää kaikki lainsäädännön vaatimukset
Se sisältää testauksen, tarkastuksen ja sertifioinnin
Sovellettava tuotelainsäädäntö määrittelee menettelyn kullekin tuotteelle
Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn tavoitteet
Osoittaa, että markkinoille saatettava tuote täyttää kaikki lainsäädännön vaatimukset.
Menettelyn tulisi varmistaa kuluttajien, viranomaisten ja valmistajien luottamus tuotteiden vaatimustenmukaisuuteen.
Miten se toimii käytännössä?
Tuotelainsäädännössä kuvataan kunkin tuotteen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt.
Valmistajat voivat tarvittaessa valita eri vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyistä.
Valmistaja suorittaa arvioinnin. Vaatimustenmukaisuuden arviointiprosessiin osallistuu vaatimustenmukaisuuden arviointielin, jos sovellettava lainsäädäntö – katsoilmoitetut laitokset.
Vaatimustenmukaisuuden arviointi täydentäämarkkinoiden valvontaMolemmat menettelyt auttavat varmistamaan sisämarkkinoiden moitteettoman toiminnan.
Vaatimustenmukaisuusvakuutus
Osana vaatimustenmukaisuuden arviointia valmistajan tai valtuutetun edustajan on laadittava vaatimustenmukaisuusvakuutus (DoC). Ilmoituksen tulee sisältää kaikki tiedot, joiden avulla voidaan tunnistaa:
tuote
lainsäädäntö, jonka mukaan se on annettu
valmistaja tai valtuutettu edustaja
tarvittaessa ilmoitettu laitos
tarvittaessa viittaus yhdenmukaistettuihin standardeihin tai muihin ohjeellisiin asiakirjoihin
Varoitus sääntelemättömistä varmenteista
Sääntelemättömät sertifikaatit, joita kutsutaan usein "vapaaehtoisiksi sertifikaateiksi" muiden nimien ohella, myöntävät usein joillekin EU:n yhdenmukaistamislainsäädännön kattamille tuotteille sertifiointielimet, jotka eivät toimi omassa ominaisuudessaan.ilmoitetut laitokset EU:n lainsäädännön mukaisesti. Nämä käytännöt ovat harhaanjohtavia, koska vain ilmoitetut laitokset voivat antaa vaatimustenmukaisuustodistuksia yhdenmukaistetuille tuotteille ja vain alueella, jota varten ne on ilmoitettu. Jos laitos on esimerkiksi ilmoitettu myöntämään todistuksia koneille, sen ei pitäisi myöntää (vapaaehtoisia tai muita) todistuksia muille kuin koneisille tuotteille (kuten henkilönsuojaimille – naamarit).
Huomaa, että EU-lainsäädännön mukaan vapaaehtoiset tai muut lisätodistukset eivät ole tunnustettu tapa osoittaa vaatimustenmukaisuus. Näin ollen niillä ei ole arvoa markkinavalvontaviranomaisten tai tullin suorittamissa tarkastuksissa. Poikkeuksena on kuitenkin tapaukset, joissa vapaaehtoisesta sertifioinnista on säädetty erityislainsäädännössä. Tällaisissa tapauksissa, vaikka varmenne ei ole pakollinen, sen on noudatettava nimenomaisia vaatimuksia, jos se valitaan hankittavaksi.
Vapaaehtoiset sertifikaatit voivat luoda vaikutelman, että tuote on sovellettavan EU:n yhdenmukaistamislainsäädännön mukainen, vaikka valtuutettu laitos ei olekaan myöntänyt tällaisia todistuksia.
Vapaaehtoisia sertifikaatteja ei saa sekoittaa kolmannen osapuolen vaatimustenmukaisuuden arviointisertifiointiin, jonka ilmoitetut laitokset ovat suorittaneet sillä pätevyysalueella, jota varten ne on ilmoitettu, johtuen termien kuten "sertifiointi" tai "riippumaton kolmas osapuoli" käytöstä tai CE-todistuksesta. merkintä todistuksessa.
CE-merkintävoidaan kiinnittää vasta, kun tuote on testattu ja soveltuvan EU-harmonisointilainsäädännön edellyttämä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely suoritettu. Ei ole hyväksyttävää, että vapaaehtoisissa todistuksissa on CE-merkintä.
Lisää tietoa
Niin kutsuttuSininen opas(2 Mt), sisältää ohjeita EU:n tuotesääntöjen täytäntöönpanon kaikkien näkökohtien soveltamisesta, mukaan lukien vaatimustenmukaisuuden arvioinnit.
Brexit
Katso erityiset alakohtaiset ohjeet sidosryhmille
